- Центр працюватиме при National Institute of Food and Drug Safety Evaluation під егідою MFDS.
- Фокус — структуроване компетентнісне навчання регуляторів лікарських засобів і вакцин.
- ВООЗ заявляє, що близько 70% держав-членів не мають належно функціонуючих регуляторних систем.
Показник 70% наведений ВООЗ як глобальна оцінка системної прогалини. Це не результат діяльності нового центру.
ВООЗ визначила Global Health Capacity Building Centre новим collaborating centre. Модель поєднує стандарти й оцінку потреб ВООЗ з навчальною інфраструктурою MFDS/NIFDS, спираючись на майже два десятиліття співпраці.
Підтвердженим є інституційне призначення та заявлена функція центру. Очікування щодо зміцнення регуляторної спроможності є метою програми; реліз не містить кількості майбутніх учасників, бюджету, переліку країн або показників зміни якості регулювання.
Навчання матиме державну цінність, якщо воно змінюватиме практику: скорочуватиме строки без втрати якості, посилюватиме фармаконагляд, інспекції та довіру до рішень. Кількість сертифікатів сама по собі цього не доведе.
Що це означає для публічного сектору
- 01
Визначити країни й компетентності за прозорою оцінкою ризику та регуляторних прогалин.
- 02
Вимірювати зміни в термінах розгляду, якості інспекцій, фармаконагляді та міжнародному визнанні рішень.
- 03
Публікувати навчальні матеріали, критерії оцінювання й результати після повернення учасників до національних установ.
Передача регуляторної компетентності може мати більший ефект, ніж разове постачання продуктів. Для доказовості потрібні показники зміни національних систем, а не лише навчального охоплення.
World Health Organization
Оригінальний документ або повідомлення установи. Відкривається на зовнішньому сайті.