- Це перше expression of interest ВООЗ для оцінювання дитячих онкологічних ліків у Prequalification Programme.
- Шість позицій потребують придатних для дітей форм, ще шість визначені через задокументовані проблеми доступу й постачання.
- ВООЗ оцінює щорічну кількість нових випадків раку серед дітей і підлітків приблизно у 400 000.
Офіційне оновлення ВООЗ від 4 вересня розмежовує шість потрібних дитячих форм і шість препаратів із проблемами постачання.
До переліку дитячих форм увійшли cyclophosphamide, etoposide, mercaptopurine, methotrexate, procarbazine і temozolomide. Окремо через постачання визначені pegaspargase, asparaginase, preservative-free hydrocortisone, dactinomycin, vincristine і cytarabine.
Факт відкриття EOI та перелік препаратів підтверджені. Оцінки 400 000 випадків на рік, частки дітей у країнах із низькими й середніми доходами та різниці виживаності належать ВООЗ. Запрошення ще не означає, що виробники подали заявки, препарати прекваліфіковані або закуплені.
Регуляторам і закупівельникам потрібен публічний pipeline: подання, оцінка, прекваліфікація, ціна, реєстрація, закупівля та доступ у клініках. Кожний етап слід вимірювати окремо від глобальної цілі охопити близько 120 000 дітей.
Що це означає для публічного сектору
- 01
Опублікувати етапи й строки від EOI до прекваліфікації та закупівлі.
- 02
Узгодити національну реєстрацію, тендери й фармаконагляд із результатами WHO PQ.
- 03
Вимірювати наявність, ціну, перерви постачання та фактичне лікування дітей.
ВООЗ створила регуляторний маршрут, а не запас готових ліків. Успіх потрібно оцінювати за кількістю прекваліфікованих продуктів, стабільністю постачання й доступом пацієнтів.
World Health Organization
Оригінальний документ або повідомлення установи. Відкривається на зовнішньому сайті.